Призначене використання
STRICESTEP^®Аденовірус швидкого тестового пристрою (калі) - швидкий візуальнийІмунологічний аналіз на якісне передбачуване виявлення аденовірусу в людиниФекальні зразки. Цей комплект призначений для використання в якості допомоги в діагностиці аденовірусу
інфекція.

Вступ
Ентерські аденовіруси, насамперед AD40 та AD41, є провідною причиною діареїУ багатьох дітей, які страждають на гостру діарею, другеТільки до ротавірусів. Гостра хвороба діареї є головною причиною смертіУ маленьких дітей у всьому світі, особливо в країнах, що розвиваються. АденовірусПатогени були ізольовані по всьому світу і можуть викликати діареюу дітей цілий рік. Інфекції найчастіше спостерігаються у дітей менше, ніжДва роки, але їх виявлено у пацієнтів різного віку.Дослідження показують, що аденовіруси пов'язані з 4-15% усіхГоспіталізовані випадки вірусного гастроентериту.

Швидкий і точний діагноз гастроентериту, пов'язаного з аденовірусомпри встановленні етіології гастроентериту та пов'язаного з цим лікування пацієнтів.Інші діагностичні методи, такі як електронна мікроскопія (ЕМ) таГібридизація нуклеїнової кислоти дорога і трудомістка. ДаючиСамообмінна природа аденовірусної інфекції, така дорога іТворчі тести можуть не бути необхідними.

Принцип
Швидкий тестовий пристрій аденовірусу (кали) виявляє аденовірусЗавдяки візуальній інтерпретації розвитку кольорів на внутрішнійсмуга. Антидовірусні антитіла іммобілізуються на тестовій областімембрана. Під час тестування зразок реагує з антидовірусними антитіламиКон'югований з кольоровими частинками і заздалегідь накопичувався на прокладку зразка тесту.Потім суміш мігрує через мембрану капілярною дією та взаємодієз реагентами на мембрані. Якщо в зразку є достатній аденовірус, aКольорова смуга буде утворюватися в тестовому області мембрани. Наявність цьогоКольорова смуга вказує на позитивний результат, тоді як його відсутність вказує на негативрезультат. Поява кольорової смуги в контрольній області служитьПроцедурний контроль, що вказує на те, що належний об'єм зразка бувДодано та мембранне уколіст відбулося.

Процедура
Принесіть випробування, зразки, буфер та/або контроль до кімнатної температури(15-30 ° C) перед використанням.
1. Збірник та попередня обробка:
1) Використовуйте чисті, сухі контейнери для збору зразків. Найкращі результати будутьОтримано, якщо аналіз проводиться протягом 6 годин після збору.
2) Для суцільних зразків: відкрутіть і зніміть аплікатор для розведення трубки. БутиОбережно, щоб не розлити або розбризкати розчин з трубки. Збирати зразкиВставляючи паличку аплікатора щонайменше на 3 різні сайтиКал для збору приблизно 50 мг калу (еквівалентно 1/4 гороху).Для рідких зразків: утримуйте піпетку вертикально, аспіруйте фекалЗразки, а потім перенесіть 2 краплі (приблизно 80 мкл) утрубка для збору зразків, що містить буфер екстракції.
3) Замініть аплікатор назад у трубку і щільно накрутіть ковпачок. БутиОбережно не зламати кінчик трубки розведення.
4) Сильно струшуйте трубку колекції зразків, щоб змішати зразок ібуфер вилучення. Зразки, приготовані в трубці колекції зразківможе зберігатися протягом 6 місяців при -20 ° C, якщо не перевірити протягом 1 години післяпідготовка.

2. Тестування
1) Зніміть випробування з його герметичної сумки та покладіть йогоЧиста рівна поверхня. Позначте тест пацієнтом або контролемІдентифікація. Для найкращих результатів аналіз повинен проводитися в межах одногогодина.
2) Використовуючи шматок тканинного паперу, розбийте кінчик трубки розведення. УтримуватиТрубка вертикально і відпускає 3 краплі розчину в зразок добре(S) тестового пристрою.Уникайте захоплення повітряних бульбашок у зразку (и), і не додайте
будь -яке рішення вікна результату.Коли тест починає працювати, колір мігруватиме через мембрану.

3. Зачекайте, поки з'явиться кольорові смуги. Результат слід прочитати о 10хвилини. Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин.

Примітка:Якщо зразок не мігрує через наявність частинок, центрифугаВилучені зразки, що містяться у флаконі буфера екстракції. Зберіть 100 мклСупернатант, надішліть у зразок свердловини (-ів) нового тестового пристрою і запустіть знову, дотримуючись описаних вище інструкцій.

Сертифікати