Швидкий тест на IgG / IgM на SARS-CoV-2

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Швидкий тест на антитіла до IgM / IgG на SARS-CoV-2

    StrongStep®  Комплект швидкого тесту на антитіла до SARS-CoV-2 IgM / IgG використовується для якісного виявлення та ідентифікації коронарної вірусної хвороби COVID-19 до антитіл до SARS-CoV-2 у зразках сироватки / плазми / цільної крові (включаючи венозну кров та кров на пальцях) підозрілих пацієнтів діагноз інфекції може бути використаний для діагностики симптоматичних або безсимптомних осіб з гострою інфекцією та молекулярного тестування або клінічної інформації.

    У США випробування обмежене розповсюдженням в лабораторіях, сертифікованих CLIA для проведення випробувань високої складності.

    Цей тест не розглядався FDA.

    Негативні результати не виключають гострої інфекції ГРВІ-CoV-2.

    Результати тестування на антитіла не слід використовувати для діагностики або виключення гострої інфекції ГРВІ-CoV-2.

    Позитивні результати можуть бути обумовлені минулим або теперішнім зараженням штамами коронавірусу, не пов'язаними з SARS-CoV-2, такими як коронавірус HKU1, NL63, OC43 або 229E.