Подвійний пристрій системи біобезпеки для швидкого тесту на антиген SARS-CoV-2

Короткий опис:

Подвійний пристрій системи біобезпеки для тесту на антиген SARS-CoV-2 використовується для якісного виявлення антигену нуклеокапсиду (N) коронавірусу (SARS-CoV-2) у зразках мазка з горла та носоглотки in vitro. Набір слід використовувати лише як додатковий індикатор або використовувати разом із виявленням нуклеїнової кислоти для діагностики підозр на випадки COVID-19. Його не можна використовувати як єдину основу для діагностики та виключення хворих на пневмоніт, інфікованих новим коронавірусом, і не підходить для скринінгу загальної популяції. Набори дуже придатні для широкомасштабного скринінгу в країнах та регіонах, де новий спалах коронавірусу швидко поширюється, а також для надання діагнозу та підтвердження інфекції COVID-19. Випробування обмежені лабораторіями, сертифікованими відповідно до норм національних або місцевих органів влади.


Деталь продукту

Теги товару

Швидкий тест на антиген TheStrongStep® SARS-CoV-2 - це швидкий імунохроматографічний аналіз для виявлення антигену COVID-19 до вірусу SARS-CoV-2 у мазку з горла / носоглотки людини. Аналіз використовується як допоміжний засіб для діагностики COVID-19.

ВАЖЛИВО: ЦЕЙ ПРОДУКТ ПРИМІТЕН ТОЛЬКИ ДЛЯ ПРОФЕСІЙНОГО ВИКОРИСТАННЯ, НЕ ДЛЯ САМОТЕСТУВАННЯ ТА ТЕСТУВАННЯ В ДОМАХ!

Для використання лише клінічними лабораторіями або медичними працівниками
Тільки для медичного використання

Для тестування Midstream

Перед тестуванням доведіть компоненти набору до кімнатної температури. Відкрийте мішечок і вийміть тест-пристрій.
Після відкриття випробувальний пристрій потрібно використовувати негайно.
Позначте тест-пристрій ідентифікацією пацієнта.
Відкрутіть кришку пристрою.
1. Помістіть тампон у пробірку, розірвіть тампон з точкою розриву, дайте зразку тампона потрапити в пробірку і викиньте верхню паличку.
2. Прикрутіть кришку пристрою.
3. Зламайте синю палицю.
4. ЧИСТО стисніть синю пробірку, переконайтесь, що вся рідина потрапляє в нижню пробірку.
5. Енергійно вихровіть пристрій.
6. Переверніть пристрій, нехай буфер зразка мігрує на тест-смужку.
7. Вставте пристрій у робочу станцію.
8. Після закінчення 15 хвилин прочитайте результати. Сильна позитивна проба може показати результат раніше.
Примітка: Результат через 15 хвилин може бути неточним.

抗原笔型操作示意图

ОБМЕЖЕННЯ ТЕСТУ
1. Вміст цього набору слід використовувати для якісного виявлення антигенів SARS-CoV-2 з мазка з горла та мазка з носоглотки.
2. Цей тест виявляє як життєздатний (живий), так і нежиттєздатний, SARS-CoV-2. Ефективність тесту залежить від кількості вірусу (антигену) у зразку і може корелювати або не корелювати з результатами вірусної культури, проведеними на тій самій пробі.
3. Негативний результат тесту може мати місце, якщо рівень антигену у зразку нижче межі виявлення тесту або якщо зразок був зібраний або транспортований неналежним чином.
4. Недотримання процедури випробування може негативно вплинути на результати випробувань та / або призвести до втрати результату випробування.
5. Результати тестів повинні оцінюватися разом з іншими клінічними даними, доступними для лікаря.
6. Позитивні результати тестів не виключають коінфекції з іншими патогенами.
7. Негативні результати тестів не призначені для вирішення інших вірусних та бактеріальних інфекцій, що не стосуються ГРВІ.
8. Негативні результати слід розглядати як передбачувані та підтверджувати дозволеним FDA молекулярним аналізом, якщо це необхідно, для клінічного лікування, включаючи контроль інфекції.
9. Рекомендації щодо стабільності зразків базуються на даних стабільності, отриманих при тестуванні на грип, і ефективність може відрізнятися від SARS-CoV-2. Користувачі повинні тестувати зразки якомога швидше після збору зразків.
10. Чутливість для аналізу RT-PCR у діагностиці COVID-19 становить лише 50% -80% через низьку якість зразків або час захворювання на фазі відновлення тощо. Чутливість приладу для швидкого тестування антигену SARS-CoV-2 теоретично нижче через свою методологію.


  • Попередній:
  • Далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть нам