Швидкий тест на антиген SARS-CoV-2

Короткий опис:

Подвійний пристрій системи біобезпеки для тесту на антиген SARS-CoV-2 використовується для якісного виявлення антигену нуклеокапсиду (N) коронавірусу (SARS-CoV-2) у зразках мазка з горла та носоглотки in vitro. Набір слід використовувати лише як додатковий індикатор або використовувати разом із виявленням нуклеїнової кислоти для діагностики підозр на випадки COVID-19. Його не можна використовувати як єдину основу для діагностики та виключення хворих на пневмоніт, інфікованих новим коронавірусом, і не підходить для скринінгу загальної популяції. Набори дуже придатні для широкомасштабного скринінгу в країнах та регіонах, де новий спалах коронавірусу швидко поширюється, а також для надання діагнозу та підтвердження інфекції COVID-19.

ВАЖЛИВО: ЦЕЙ ПРОДУКТ ПРИМІТЕН ТОЛЬКИ ДЛЯ ПРОФЕСІЙНОГО ВИКОРИСТАННЯ, НЕ ДЛЯ САМОТЕСТУВАННЯ ТА ТЕСТУВАННЯ В ДОМАХ!


Деталь продукту

Теги товару

ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ
TheStrongStep®Швидкий тест на антиген SARS-CoV-2 - це швидкий імунохроматографічний аналіз для виявлення антигену COVID-19 до вірусу SARS-CoV-2 у мазку з горла / носоглотки людини. Аналіз використовується як допоміжний засіб для діагностики COVID-19.

ВСТУП
Нові коронавіруси належать до β-роду. COVID-19 - це гостре респіраторне інфекційне захворювання. Люди загалом сприйнятливі. В даний час пацієнти, інфіковані новим коронавірусом, є основним джерелом інфекції; безсимптомно інфіковані люди також можуть бути джерелом інфекції. На підставі поточного епідеміологічного дослідження інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів. Основні прояви включають підвищення температури, втома і сухий кашель. Закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея виявляються в декількох випадках.

ПРИНЦИП
StrongStep®Тест на антиген SARS-CoV-2 використовує хроматографічний пристрій для бічного потоку у форматі касети. Кон'юговані з латексом антитіла (Latex-Ab), що відповідають SARS-CoV-2, сухо іммобілізуються на кінці нітроцелюлозної мембранної смужки. Антитіла SARS-CoV-2 зв'язуються в досліджуваній зоні (T), а біотин-BSA - в контрольній зоні (C). При додаванні зразка він мігрує шляхом капілярної дифузії, зволожуючи кон'югат латексу. Якщо вони присутні у зразку, антигени SARS-CoV-2 зв’язуватимуться з найменш кон’югованими антитілами, що утворюють частинки. Ці частинки будуть продовжувати мігрувати вздовж смуги до випробувальної зони (Т), де вони захоплюються антитілами SARS-CoV-2, утворюючи видиму червону лінію. Якщо у зразку немає антигенів проти SARS-CoV-2, у тестовій зоні (Т) не утворюється червона лінія. Кон'югат стрептавідину продовжуватиме мігрувати поодинці, доки він не буде захоплений в зоні контролю (С) за допомогою біотин-BSA, що агрегується в лінію, що вказує на достовірність тесту.

КОМПОНЕНТИ НАБОРУ

20 індивідуально упакованих тестових пристроїв

Кожен пристрій містить смужку з кольоровими кон'югатами та реактивними реагентами, попередньо розподіленими у відповідних регіонах.

2 флакони для екстракційного буфера

0,1 М сольовий розчин, забуференний фосфатом (P8S) і 0,02% азиду натрію.

20 екстракційні трубки

Для приготування зразків використовують.

1 Робоча станція

Місце для зберігання буферних флаконів і пробірок.

1 Пакетна вставка

Для інструкції з експлуатації.

МАТЕРІАЛИ, НЕОБХІДНІ, АЛЕ НЕ НАДАНІ

Таймер Для використання часу. 
Мазок з горла / носоглотки Для збору зразків

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
Цей набір призначений лише для діагностики IN VITRO. 
Цей комплект призначений лише для медичного використання. 
Перед виконанням тесту уважно прочитайте інструкції.
Цей продукт не містить жодних вихідних матеріалів для людини.
Не використовуйте вміст набору після закінчення терміну придатності.
Обробляйте всі зразки як потенційно інфекційні.
Дотримуйтесь стандартних лабораторних процедур та інструкцій з біобезпеки для поводження та утилізації потенційно інфекційного матеріалу. Коли процедура аналізу завершена, утилізуйте зразки після автоклавування при температурі 121 ℃ принаймні 20 хвилин. Як варіант, їх можна обробити 0,5% гіпохлоритом натрію за чотири години до утилізації.
Не пипетуйте реагент ротовою порожниною і не паліть і не їжте під час проведення аналізів.
Під час всієї процедури носіть рукавички.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАЛІСТЬ
Герметичні пакети в наборі для тестування можуть зберігатися від 2 до 30 ℃ протягом усього терміну придатності, як зазначено на пакеті.

ЗБІР І ЗБЕРІГАННЯ ЗРАЗКІВ
Зразок мазка з носоглотки: Важливо отримати якомога більше секрету. Тому для збору зразка назофарингеального тампона обережно вставте стерильний тампон у ніздрю, що містить найбільше виділень під візуальним оглядом. Тримайте тампон біля дна перегородки носа, обережно просуваючи тампон у задню носоглотку. Поверніть тампон кілька разів. Мазок з горла: притисніть язик лезом або ложкою. Проводячи мазок із горла, будьте обережні, щоб не торкнутися язика, боків або верхівки рота тампоном. Втирайте тампон на задню частину горла, на мигдалини та в будь-яку іншу область, де є почервоніння, запалення або гній. Для збору зразків використовуйте тампони із наконечником з віскози. Не використовуйте альгінат кальцію, бавовняні палички або дерев’яні тампони.
Рекомендується якнайшвидше обробляти зразки мазків після збору. Перед обробкою тампони можна зберігати в будь-якій чистій, сухій пластмасовій трубці або гільзі до 72 годин при кімнатній температурі (від 15 ° C до 30 ° C) або в холодильнику (від 2 ° C до 8 ° C).

ПРОЦЕДУРА
Перед використанням доведіть тести, зразки, буфер та / або засоби контролю до кімнатної температури (15-30 ° C).
1. Помістіть чисту витяжну трубку у відведене місце робочої станції. Додайте 10 крапель екстракційного буфера в екстракційну трубку.
2. Покладіть тампон зразка в пробірку. Енергійно перемішуйте розчин, обертаючи зусилля тампона до бока пробірки щонайменше десять разів (при зануренні в воду). Найкращі результати отримуються, коли зразок енергійно перемішується в розчині. Дайте тампону просочитися буфером для екстракції протягом однієї хвилини до наступного кроку.
3. Видавіть із тампона якомога більше рідини, затискаючи бік гнучкої екстракційної трубки, коли тампон видаляється. Щонайменше 1/2 буферного розчину зразка повинна залишатися в пробірці для адекватної міграції капілярів. Покладіть ковпачок на витягнуту трубку. Викиньте тампон у відповідний контейнер для біологічно небезпечних відходів.
4. Вилучені зразки можуть зберігатись при кімнатній температурі протягом 60 хвилин, не впливаючи на результат тесту. 
5. Вийміть тест з герметичного пакета та покладіть його на чисту рівну поверхню. Позначте пристрій ідентифікацією пацієнта або контролю. Для отримання найкращого результату аналіз слід проводити протягом однієї години. 
6. Додайте 3 краплі (приблизно 100 мкл) витягнутого зразка з екстракційної пробірки у лунку для зразка на тест-касеті. Уникайте потрапляння бульбашок повітря в лунку зразка (S) і не кидайте будь-який розчин у вікно спостереження. Коли тест почне працювати, ви побачите, як колір рухається по мембрані.
7. Дочекайтеся появи кольорових смуг. Результат слід прочитати через 15 хвилин.

Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин. Викиньте використані пробірки та касети у відповідний контейнер для біологічно небезпечних відходів.

details

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Дві кольорові смуги з’являються протягом 15 хвилин. Одна кольорова смуга з'являється в контрольній зоні (C), а інша кольорова смуга з'являється в тестовій зоні (T). Результат тесту є позитивним та дійсним. Незалежно від того, наскільки слабкою є кольорова смужка в зоні тестування (T), результат тесту слід розглядати як позитивний результат.
НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Одні кольорові смуги з’являються в зоні управління (С) протягом 15 хвилин. У тестовій зоні (T) жодної кольорової смуги не з’являється. Результат тесту негативний і дійсний.
НЕВІДИМИЙ РЕЗУЛЬТАТSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Протягом 15 хвилин у зоні управління (С) не з’явиться жодної кольорової смуги. Результат тесту недійсний. Повторіть тест із новим тестовим пристроєм.

ОБМЕЖЕННЯ ТЕСТУ
1. Тест призначений для якісного виявлення антигенів проти SARS-CoV-2 у зразку мазка з горла / носоглотки людини, а доза не вказує на кількість антигенів.
2. Тест призначений лише для діагностики in vitro.
3. Як і у випадку з усіма діагностичними тестами, остаточний клінічний діагноз не повинен ґрунтуватися на результатах одного тесту, а повинен бути поставлений після оцінки всіх клінічних висновків, особливо у поєднанні з ПЛР-тестом на ГРВІ-CoV-2. 4. Чутливість для аналізу RT-PCR у діагностиці COVID-19 становить лише 30% -80% через низьку якість зразків або час захворювання на фазі відновлення тощо. Чутливість приладу для швидкого тесту на антиген SARS-CoV-2 теоретично нижче через свою методологію.

СЛОВНИК СИМВОЛІВ

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Нанкінська вапняна біопродукція Лтд
No12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Тел .: +86 (25) 85288506
Факс: (0086) 25 85476387
Електронна пошта: sales@limingbio.com
Веб-сайт: www.limingbio.com
Технічна підтримка: poct_tech@limingbio.com

Упаковка товару

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Попередній:
  • Далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть нам