SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Новий мультиплексний комплект ПЛР у режимі реального часу для коронавірусу (SARS-CoV-2)

    Новий коронавірус - це РНК-вірус, який складається з білків та нуклеїнових кислот. Вірус вторгається в організм господаря (людини), потрапляє в клітини через сайт зв'язування, що відповідає рецептору ACE2, і реплікується в клітинах господаря, викликаючи імунну систему людини реагувати на чужорідних загарбників і виробляти специфічні антитіла. Отже, флаконні нуклеїнові кислоти та антигени та специфічні антитіла проти нового коронавірусу теоретично можуть бути використані як специфічні біомаркери для виявлення нового коронавірусу. Для виявлення нуклеїнових кислот технологія RT-PCR є найбільш часто використовуваною.

    Набір мультиплексних ПЛР у реальному часі для нового коронавірусу (SARS-CoV-2) призначений для якісного виявлення вірусної РНК SARS_CoV-2, виділеної з мазків носоглотки, мазків ротоглотки, мокротиння та BALF у пацієнтів у поєднанні з FDA / CE Система екстракції IVD та призначені платформи ПЛР, перелічені вище.

    Набір призначений для використання лабораторно навченим персоналом

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Швидкий тест на антитіла до IgM / IgG на SARS-CoV-2

    StrongStep®  Комплект швидкого тесту на антитіла до SARS-CoV-2 IgM / IgG використовується для якісного виявлення та ідентифікації коронарної вірусної хвороби COVID-19 до антитіл до SARS-CoV-2 у зразках сироватки / плазми / цільної крові (включаючи венозну кров та кров на пальцях) підозрілих пацієнтів діагноз інфекції може бути використаний для діагностики симптоматичних або безсимптомних осіб з гострою інфекцією та молекулярного тестування або клінічної інформації.

    У США випробування обмежене розповсюдженням в лабораторіях, сертифікованих CLIA для проведення випробувань високої складності.

    Цей тест не розглядався FDA.

    Негативні результати не виключають гострої інфекції ГРВІ-CoV-2.

    Результати тестування на антитіла не слід використовувати для діагностики або виключення гострої інфекції ГРВІ-CoV-2.

    Позитивні результати можуть бути обумовлені минулим або теперішнім зараженням штамами коронавірусу, не пов'язаними з SARS-CoV-2, такими як коронавірус HKU1, NL63, OC43 або 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Швидкий тест на антиген SARS-CoV-2

    Подвійний пристрій системи біобезпеки для тесту на антиген SARS-CoV-2 використовується для якісного виявлення антигену нуклеокапсиду (N) коронавірусу (SARS-CoV-2) у зразках мазка з горла та носоглотки in vitro. Набір слід використовувати лише як додатковий індикатор або використовувати разом із виявленням нуклеїнової кислоти для діагностики підозр на випадки COVID-19. Його не можна використовувати як єдину основу для діагностики та виключення хворих на пневмоніт, інфікованих новим коронавірусом, і не підходить для скринінгу загальної популяції. Набори дуже придатні для широкомасштабного скринінгу в країнах та регіонах, де новий спалах коронавірусу швидко поширюється, а також для надання діагнозу та підтвердження інфекції COVID-19.

    ВАЖЛИВО: ЦЕЙ ПРОДУКТ ПРИМІТЕН ТОЛЬКИ ДЛЯ ПРОФЕСІЙНОГО ВИКОРИСТАННЯ, НЕ ДЛЯ САМОТЕСТУВАННЯ ТА ТЕСТУВАННЯ В ДОМАХ!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Подвійний пристрій системи біобезпеки для швидкого тесту на антиген SARS-CoV-2

    Подвійний пристрій системи біобезпеки для тесту на антиген SARS-CoV-2 використовується для якісного виявлення антигену нуклеокапсиду (N) коронавірусу (SARS-CoV-2) у зразках мазка з горла та носоглотки in vitro. Набір слід використовувати лише як додатковий індикатор або використовувати разом із виявленням нуклеїнової кислоти для діагностики підозр на випадки COVID-19. Його не можна використовувати як єдину основу для діагностики та виключення хворих на пневмоніт, інфікованих новим коронавірусом, і не підходить для скринінгу загальної популяції. Набори дуже придатні для широкомасштабного скринінгу в країнах та регіонах, де новий спалах коронавірусу швидко поширюється, а також для надання діагнозу та підтвердження інфекції COVID-19. Випробування обмежені лабораторіями, сертифікованими відповідно до норм національних або місцевих органів влади.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Системний пристрій для комбінованого швидкого тесту на антиген на SARS-CoV-2 та грип A / B

    Пристрій StrongStep® для комбінованого швидкого тесту на антиген SARS-CoV-2 та грипу A / B використовує хроматографічний тест бічного потоку. У пристрої є три смужки, які виявляють SARS-CoV-2, тип грипу A та тип грипу B, кон’юговане з латексним антитілом (Latex-Ab), що відповідає SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B, сухим знерухомленням при кінець кожної смужки мембрани з нітроцелюлози. Антитіла SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B зв'язуються в досліджуваній зоні (T), а біотин-BSA - в контрольній зоні (C) на кожній смужці. При додаванні зразка він мігрує шляхом капілярної дифузії, зволожуючи кон'югат латексу. Якщо вони присутні у зразку, антигени SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B зв’язуватимуться з найменш кон’югованими антитілами, що утворюють