Призначене використання
STRICESTEP^®Антиген швидкий тестовий пристрій HPV 16/18 є швидким зоровим імуноферментним аналізом для якісного передбачуваного виявлення ВПЛ 16/18 онкопротеїнів E6 та E7 у зразках мазків для шийки матки. Цей комплект призначений для використання в якості допомоги в діагностиці шийного перед раку та раку.

Вступ
У країнах, що розвиваються, рак шийки матки є провідною причиною смерті жінок, пов’язаної з раком, через відсутність впровадження скринінгових тестів на шийний передавач та рак. Тест скринінгу для налаштувань низьких ресурсів повинен бути простим, швидким та економічно вигідним. В ідеалі такий тест був би інформативним щодо онкогенної активності ВПЛ. Експресія онкопротеїнів HPV E6, і E7 має важливе значення для трансформації клітин шийки матки. Деякі результати досліджень продемонстрували кореляцію позитивності онкопротеїну E6 & E7 з вираженістю гістопатології шийки матки, і з ризиком прогресування. Отже, онкопротеїн E6 & E7 обіцяє бути відповідним біомаркером онкогенної активності, опосередкованої ВПЛ.

Принцип
STRICESTEP^®AntiGen Test Antries -пристрій HPV 16/18 був розроблений для виявлення онкопротеїнів HPV 16/18 E6 & E7 за допомогою візуальної інтерпретації розвитку кольорів у внутрішній смузі. Мембрану іммобілізували моноклональними антитілами проти HPV 16/18 E6 & E7 на тестовій області. Під час тесту зразок дозволяється реагувати з кольоровими моноклональними антитілами антитіл до HPV 16/18 E6 & E7 кольорових кон'югатів, які були передані на прокладці зразка тесту. Потім суміш рухається по мембрані капілярною дією та взаємодіє з реагентами на мембрані. Якщо в зразках було достатньо HPV 16/18 E6 & E7 онкопротеїнів, кольорова смуга утворюватиметься в області тесту мембрани. Наявність цієї кольорової смуги вказує на позитивний результат, тоді як його відсутність вказує на негативний результат. Зовнішній вигляд кольорової смуги в контрольній області служить процедурним контролем. Це вказує на те, що був доданий належний об'єм зразка та відбулося мембранне викидання.

Колекція та зберігання зразків
■ Якість отриманого зразка має надзвичайне значення. Стільки, скількиЕпітеліальна клітина шийки матки повинна бути зібрана тампоном.Для зразків шийки матки:
■ Використовуйте лише стерильні тампони Dacron або Rayon наконечники з пластиковими валами. ЦеРекомендуйте використовувати тампон, що постачається виробником наборів (тампон - цене міститься в цьому комплекті, для інформації про замовлення, будь ласка, зв'яжіться зВиробництво або місцевий дистриб'ютор номер каталогу - 207000). Мазкивід інших постачальників не підтверджено. Тампони з бавовняними кінчиками абоДерев’яні вали не рекомендуються.
■ Перед збором зразків видаліть зайву слизу з ендоцервикальної областіз окремим тампоном або бавовняним кулькою та відкиньте. Вставте тампон ушийка матки до тих пір, поки не будуть викриті лише волокна Ботомост. Міцно обертайте тампонна 15-20 секунд в одному напрямку. Витягніть мазок обережно!
■ Не розміщуйте тампон у жодному транспортному пристрої, що містить середовище, оскількиТранспортне середовище заважає аналізу та життєздатності організмівНе потрібно для аналізу. Покладіть тампон до витяжної трубки, якщо тестМоже провести негайно. Якщо негайне тестування неможливе, пацієнтЗразки слід розмістити в сухій транспортній трубці для зберігання або транспорту. Зтампони можуть зберігатися протягом 24 годин при кімнатній температурі (15-30 ° C) або 1 тижденьпри 4 ° С або не більше 6 місяців при -20 ° С. Всі зразки повинні бути дозволеніЩоб досягти кімнатної температури 15-30 ° C перед тестуванням.