ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ
Сильний крок^®Пристрій для експрес-тесту на антиген HPV 16/18 – це швидкий візуальний імуноаналіз для якісного імовірного виявлення онкобілків HPV 16/18 E6&E7 у зразках мазків із шийки матки у жінок.Цей набір призначений для використання як допоміжний засіб у діагностиці передраку шийки матки та раку.

ВСТУП
У країнах, що розвиваються, рак шийки матки є основною причиною смертності жінок від раку через відсутність запровадження скринінгових тестів на наявність передраку шийки матки та раку.Скринінговий тест для налаштувань з низькими ресурсами має бути простим, швидким і економічно ефективним.В ідеалі такий тест був би інформативним щодо онкогенної активності ВПЛ.Експресія онкопротеїнів ВПЛ Е6 і Е7 є важливою для трансформації клітин шийки матки.Деякі результати досліджень продемонстрували кореляцію позитивності онкопротеїнів Е6 і Е7 з тяжкістю гістопатології шийки матки та ризиком прогресування.Таким чином, онкопротеїн E6&E7 обіцяє бути відповідним біомаркером онкогенної активності, опосередкованої ВПЛ.

ПРИНЦИП
Сильний крок^®Пристрій для швидкого тестування на антиген HPV 16/18 був розроблений для виявлення онкопротеїнів HPV 16/18 E6&E7 шляхом візуальної інтерпретації розвитку кольору у внутрішній смужці.Мембрану іммобілізували моноклональними антитілами проти ВПЛ 16/18 E6&E7 на досліджуваній ділянці.Під час тесту зразку дають змогу реагувати з кон’югатами кольорових частинок кольорових моноклональних антитіл проти ВПЛ 16/18 E6&E7, які були попередньо нанесені на пробну прокладку тесту.Потім суміш рухається по мембрані шляхом капілярної дії і взаємодіє з реагентами на мембрані.Якщо в зразках було достатньо онкопротеїнів HPV 16/18 E6&E7, на досліджуваній ділянці мембрани утвориться кольорова смуга.Наявність цієї кольорової смуги свідчить про позитивний результат, а її відсутність – про негативний результат.Поява кольорової смуги в контрольній області служить процедурним контролем.Це вказує на те, що було додано належний об’єм зразка і відбулося всмоктування мембрани.

Збір та зберігання зразків
■ Якість отриманого зразка має надзвичайне значення.Стільки ж, скількиепітеліальні клітини шийки матки повинні бути зібрані за допомогою мазка.Для зразків з шийки матки:
■ Використовуйте лише стерильні тампони з дакроном або районом з пластиковими стержнями.це єРекомендуємо використовувати тампон, який постачається виробником наборів (тампон єне міститься в цьому комплекті, для отримання інформації щодо замовлення звертайтеся довиробник або місцевий дистриб'ютор, каталожний номер 207000).Тампонивід інших постачальників не підтверджено.Тампони з ватяними наконечниками абодерев’яні вали не рекомендується.
■ Перед забором зразка видаліть надлишок слизу з ендоцервікальної областіокремим тампоном або ватним диском і викиньте.Вставте тампон вшийки матки до тих пір, поки не будуть відкриті лише нижні волокна.Міцно обертайте тампонпротягом 15-20 секунд в одну сторону.Обережно витягніть тампон!
■ Не кладіть тампон в будь-який транспортний пристрій, що містить середовищетранспортне середовище перешкоджає аналізу і життєздатності організмівне потрібно для аналізу.Помістіть тампон в екстракційну пробірку, якщо тестможна запустити негайно.Якщо негайне тестування неможливо, пацієнтзразки слід помістити в суху транспортну трубку для зберігання або транспортування.Theтампони можна зберігати протягом 24 годин при кімнатній температурі (15-30°C) або 1 тижденьпри 4°C або не більше 6 місяців при -20°C.Усі зразки повинні бути дозволеніперед тестуванням досягти кімнатної температури 15-30°C.