SARS-CoV-2
-
Системний пристрій StrongStep для швидкого тесту антигену SARS-COV-2
Реф 500210 Специфікація 1 тест/коробка Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки СлинаПризначене використання STRICESTEPСистемний пристрій для SARS-COV-2antigen Rapid Test використовує імунохроматографічну технологію для виявлення нуклеокапсидного антигену SARS-COV-2 в слині людини. Цей тест є єдиним використанням і призначений для самотестування. Рекомендується використовувати цей тест протягом 7 днів після початку симптомів. LT підтримується оцінкою динічних характеристик. -
Швидкий тест антигену SARS-COV-2 （NASAL）
Реф 500200 Специфікація 1 тести/поле ； 5 тестів/коробки ； 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Передній носовий тампон Призначене використання Касета швидкого тестування антигену Strongstep® SARS-2 використовує технологію імунохроматографії для виявлення нуклеокапсидного антигену SARS-COV-2 у зразку переднього носового тампона людини. Це єдине використання яєчок і призначений для самотестування. Рекомендується використовувати цей тест протягом 5 днів після виникнення симптомів. Він підтримується клінічною оцінкою ефективності. -
Швидкий тест антигену SARS-COV-2 （Професійне використання）
Реф 500200 Специфікація 25 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Передній носовий тампон Призначене використання Касета швидкого тестування антигену Strongstep® SARS-2 використовує технологію імунохроматографії для виявлення нуклеокапсидного антигену SARS-COV-2 у зразку переднього носового тампона людини. Це єдине використання яєчок і призначений для самотестування. Рекомендується використовувати цей тест протягом 5 днів після виникнення симптомів. Він підтримується клінічною оцінкою ефективності. -
Швидкий тест антигену SARS-COV-2 для слини
Реф 500230 Специфікація 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки СлинаПризначене використання Це швидкий імунохроматографічний аналіз для виявлення нуклеокапсидного білкового антигену вірусу ВАР-COV-2 у мазку слини людини, зібраного від осіб, яких підозрюють у Covid-19 їх медичним працівником протягом перших п’яти днів після виникнення симптомів. Аналіз використовується як допомога в діагностиці Covid-19. -
Системний пристрій для SARS-COV-2 та грипу A/B комбінованого антигену швидкого тесту
Реф 500220 Специфікація 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Носовий / орофарингеальний тампон Призначене використання Це швидкий імунохроматографічний аналіз для виявлення нуклеокапсидного білкового антигену вірусу ВАР-COV-2 у мазку носа/орофарингеальної людини, зібраного з осіб, які підозрюють у Covid-19 їх медичним працівником протягом перших п’яти днів після виникнення симптомів. Аналіз використовується як допомога в діагностиці Covid-19. -
Подвійна системна системна системна система для швидкого тесту антигену SARS-COV-2
Реф 500210 Специфікація 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Носовий / орофарингеальний тампон Призначене використання Це швидкий імунохроматографічний аналіз для виявлення нуклеокапсидного білкового антигену вірусу ВАР-COV-2 у мазку носа /орофарингеальної людини, зібраного з осіб, які підозрюють у Covid-19 їх медичним працівником протягом перших п’яти днів після виникнення симптомів. Аналіз використовується як допомога в діагностиці Covid-19. -
Новий коронавірус (SARS-COV-2) Мультиплексне набори ПЛР у реальному часі
Реф 500190 Специфікація 96 тестів/коробки Принцип виявлення ПЛР Зразки Носовий / носоглотковий тампон Призначене використання Це призначене для використання для досягнення якісного виявлення вірусної РНК SARS-COV-2, витягнутої з носоглоткових мазків, орофарингеальних тампонів, мокротиння та BALF у пацієнтів у поєднанні з системою вилучення FDA/CE IVD та визначеними вище платформами ПЛР. Набір призначений для використання підготовленим лабораторним персоналом
-
SARS-COV-2 та грип A/B мультиплексні набори в реальному часі
Реф 510010 Специфікація 96 тестів/коробки Принцип виявлення ПЛР Зразки Носовий / носоглотковий тампон / орофарингеальний тампон Призначене використання StrongStep® SARS-COV-2 та ПЛР-мультиплексні ПЛР в реальному часі призначений для одночасного якісного виявлення та диференціації вірусу вірусу VER-COV-2, вірусу грипу А та Вірусу грипу B у свабі, зібраних медичними працівниками, та носогарнегій або зразки з орофарингеальної мазки та самостійні зразки мазки носа або орофарингеального (зібраного в медичній допомозі з навчанням медичного працівника) від осіб, які підозрюються у респіраторній вірусній інфекції, що відповідає Ковіду-19 постачальником медичних послуг.
Набір призначений для використання підготовленим лабораторним персоналом
-
Швидкий тест на антитіло до IgM/IgG IgM/IgG
Реф 502090 Специфікація 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Цільна кров / сироватка / плазма Призначене використання Це швидкий імуно-хроматографічний аналіз для одночасного виявлення антитіл до IgM та IgG до вірусу Сарс-КОВ-2 у цільній крові, сироватці крові або плазмі. Тест обмежений у США для розподілу лабораторій, сертифікованих CLIA для проведення тестування на високу складність.
Цей тест не переглянув FDA.
Негативні результати не виключають гострої інфекції SARS-COV-2.
Результати тестування антитіл не слід використовувати для діагностики або виключення гострої інфекції SARS-COV-2.
Позитивні результати можуть бути обумовлені минулим або теперішнім інфекцією коронавірусними штамами, які не є-COV-2, такими як коронавірус HKU1, NL63, OC43 або 229E.
