StrongStep® SARS-COV-2 та ПЛР-мультиплексні ПЛР в реальному часі призначений для одночасного якісного виявлення та диференціації вірусу вірусу VER-COV-2, вірусу грипу А та Вірусу грипу B у свабі, зібраних медичними працівниками, та носогарнегій або зразки з орофарингеальної мазки та самостійні зразки мазки носа або орофарингеального (зібраного в медичній допомозі з навчанням медичного працівника) від осіб, які підозрюються у респіраторній вірусній інфекції, що відповідає Ковіду-19 постачальником медичних послуг. РНК з SARS-COV-2, грипу A та грипу B, як правило, виявляється у респіраторних зразках під час гострої фази інфекції. Позитивні результати свідчать про наявність SARS-COV-2, грипу А та/або РНК грипу B; Клінічна кореляція з анамнезом пацієнтів та іншою діагностичною інформацією необхідна для визначення стану інфекції пацієнта. Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або спільної інфекції з іншими вірусами. Виявлений агент може не бути певною причиною захворювання. Негативні результати не виключають зараження від SARS-COV-2, грипу А та/або грипу B і не повинні використовуватися як єдина основа для лікування або інших рішень щодо лікування пацієнтів. Негативні результати повинні поєднуватися з клінічними спостереженнями, анамнезом пацієнтів та епідеміологічною інформацією. Multiplex PCR-комплект STRIGHTSTEP® SARS-COV-2 & Vinpenza A/B призначений для використання кваліфікованим клінічним лабораторним персоналом, спеціально інструктажним та навчанням в методах аналізу ПЛР у реальному часі та діагностичних процедур in vitro.