StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit призначений для одночасного якісного виявлення та диференціації вірусу SARS-CoV-2, вірусу грипу А та РНК вірусу грипу B у мазку з носа та носоглотки, зібраного медичним працівником. або зразки мазків з ротоглотки та самостійно зібрані зразки мазків із носа чи ротоглотки (відібрані в медичних закладах за інструкцією лікаря) у осіб, у яких є підозра на респіраторну вірусну інфекцію, відповідну COVID-19, їхнім медичним працівником.РНК від SARS-CoV-2, грипу А та грипу B зазвичай виявляється в респіраторних зразках під час гострої фази інфекції.Позитивні результати вказують на наявність РНК SARS-CoV-2, грипу А та/або грипу В;клінічна кореляція з анамнезом пацієнта та іншою діагностичною інформацією необхідна для визначення інфекційного статусу пацієнта.Позитивні результати не виключають бактеріальну інфекцію або супутнє зараження з іншими вірусами.Виявлений агент може не бути точною причиною захворювання.Негативні результати не виключають зараження SARS-CoV-2, грипу A та/або грипу B і не повинні використовуватися як єдина основа для лікування або інших рішень щодо ведення пацієнтів.Негативні результати необхідно поєднувати з клінічними спостереженнями, анамнезом пацієнта та епідеміологічною інформацією.Набір StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit призначений для використання кваліфікованим персоналом клінічної лабораторії, спеціально проінструктованим та навченим методам ПЛР-аналізів у реальному часі та діагностичним процедурам in vitro.