Продукція
-
Системний пристрій для SARS-COV-2 та грипу A/B комбінованого антигену швидкого тесту
Реф 500220 Специфікація 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Носовий / орофарингеальний тампон Призначене використання Це швидкий імунохроматографічний аналіз для виявлення нуклеокапсидного білкового антигену вірусу ВАР-COV-2 у мазку носа/орофарингеальної людини, зібраного з осіб, які підозрюють у Covid-19 їх медичним працівником протягом перших п’яти днів після виникнення симптомів. Аналіз використовується як допомога в діагностиці Covid-19. -
Giardia Lamblia антиген швидкий тестовий пристрій
Реф 501100 Специфікація 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Кало Призначене використання Strongstep® giardia lamblia антиген швидкий тест -пристрій (каловий) є швидким зоровим імунологічним аналізом для якісного, передбачуваного виявлення ламблії Giardia у фекальних зразках людини. Цей комплект призначений для використання в якості допомоги в діагностиці інфекції giardia lamblia. -
Скринінг-тест на шийний попередній рак та рак
Реф 500140 Специфікація 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Шийний тампон Призначене використання Сильний скринінг-тест на крок для шийки матки та рак може похвалитися силою більш точного та економічно вигідного в шийному передокурі та обстеженням раку, ніж метод ДНК. -
Швидкий тест FOB
Реф 501060 Специфікація 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Шийний/уретра тамаб Призначене використання Швидкий тестовий пристрій STRIGHTSTEP® FOB (FECES) є швидким зоровим імуноферментним аналізом для якісного передбачуваного виявлення гемоглобіну людини у зразках калу людини. -
Подвійна системна системна системна система для швидкого тесту антигену SARS-COV-2
Реф 500210 Специфікація 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Носовий / орофарингеальний тампон Призначене використання Це швидкий імунохроматографічний аналіз для виявлення нуклеокапсидного білкового антигену вірусу ВАР-COV-2 у мазку носа /орофарингеальної людини, зібраного з осіб, які підозрюють у Covid-19 їх медичним працівником протягом перших п’яти днів після виникнення симптомів. Аналіз використовується як допомога в діагностиці Covid-19. -
Грибкове флуоресцентне фарбування розчину
Реф 500180 Специфікація 100 тестів/коробки; 200 тестів/коробки Принцип виявлення Один крок Зразки Лупа / гоління нігтів / баль / мазок тканини / патологічний розріз тощо Призначене використання Швидкий тест Fibronectin Fibronectin Fibronectin strongStep є візуально інтерпретованим імунохроматографічним тестом, призначеним для використання для якісного виявлення фібронектину плода у цервіковагінальних виділень. ГрибокTMРозчин для фарбування флуоресценції грибів використовується для швидкої ідентифікації різних грибкових інфекцій у свіжих або заморожених клінічних зразках, парафіну або глікольних метакрилатних вбудованих тканин. Типові зразки включають вискоблювання, нігтя та волосся дерматофітозу, такі як Tinea Cruris, Tinea Manus та Pedis, Tinea Unguium, Tinea Capitis, Tinea versicolor. Також включають мокроту, бронхоальвеолярне промивання (BAL), бронхіальне промивання та тканинні біопсії у пацієнтів з інвазивною грибковою інфекцією.
-
Новий коронавірус (SARS-COV-2) Мультиплексне набори ПЛР у реальному часі
Реф 500190 Специфікація 96 тестів/коробки Принцип виявлення ПЛР Зразки Носовий / носоглотковий тампон Призначене використання Це призначене для використання для досягнення якісного виявлення вірусної РНК SARS-COV-2, витягнутої з носоглоткових мазків, орофарингеальних тампонів, мокротиння та BALF у пацієнтів у поєднанні з системою вилучення FDA/CE IVD та визначеними вище платформами ПЛР. Набір призначений для використання підготовленим лабораторним персоналом
-
SARS-COV-2 та грип A/B мультиплексні набори в реальному часі
Реф 510010 Специфікація 96 тестів/коробки Принцип виявлення ПЛР Зразки Носовий / носоглотковий тампон / орофарингеальний тампон Призначене використання StrongStep® SARS-COV-2 та ПЛР-мультиплексні ПЛР в реальному часі призначений для одночасного якісного виявлення та диференціації вірусу вірусу VER-COV-2, вірусу грипу А та Вірусу грипу B у свабі, зібраних медичними працівниками, та носогарнегій або зразки з орофарингеальної мазки та самостійні зразки мазки носа або орофарингеального (зібраного в медичній допомозі з навчанням медичного працівника) від осіб, які підозрюються у респіраторній вірусній інфекції, що відповідає Ковіду-19 постачальником медичних послуг.
Набір призначений для використання підготовленим лабораторним персоналом
-
Vibrio Cholerae O1 Антиген швидкий тест
Реф 501050 Специфікація 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Кало Призначене використання Сильний тестовий пристрій антигену STRICESTEP® Vibrio Cholerae O1 (FECES) є швидким зоровим імуноферментальним аналізом для якісного, передбачуваного виявлення Vibrio Cholerae O1 у людських фекальних зразках. Цей комплект призначений для використання в якості допомоги в діагностиці інфекції Vibrio Cholerae O1. -
Бактеріальний вагіноз Швидкий тест
Реф 500080 Специфікація 50 тестів/коробки Принцип виявлення Значення pH Зразки Вагінальний розряд Призначене використання STRICESTEP®Бактеріальний вагіноз (BV) швидкий тестовий пристрій має намір вимірювати вагінальний рН для допомоги в діагностиці бактеріального вагінозу. -
Тест прокальцитоніну
Реф 502050 Специфікація 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Плазма / сироватка / цільна кров Призначене використання STRICESTEP®Тест на прокальцитонін-це швидкий імуно-хроматографічний аналіз для напівкількісного виявлення прокальцитоніну в сироватці крові або плазмі людини. Він використовується для діагностики та контролю за лікування важкої, бактеріальної інфекції та сепсису. -
Швидкий тест на антитіло до IgM/IgG IgM/IgG
Реф 502090 Специфікація 20 тестів/коробки Принцип виявлення Імунохроматографічний аналіз Зразки Цільна кров / сироватка / плазма Призначене використання Це швидкий імуно-хроматографічний аналіз для одночасного виявлення антитіл до IgM та IgG до вірусу Сарс-КОВ-2 у цільній крові, сироватці крові або плазмі. Тест обмежений у США для розподілу лабораторій, сертифікованих CLIA для проведення тестування на високу складність.
Цей тест не переглянув FDA.
Негативні результати не виключають гострої інфекції SARS-COV-2.
Результати тестування антитіл не слід використовувати для діагностики або виключення гострої інфекції SARS-COV-2.
Позитивні результати можуть бути обумовлені минулим або теперішнім інфекцією коронавірусними штамами, які не є-COV-2, такими як коронавірус HKU1, NL63, OC43 або 229E.
