Нещодавно реагент для виявлення антигену нового коронавірусу (SARS-CoV-2) компанії Nanjing LimingBio «StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test» отримав перевірку ефективності Інституту Поля-Ерліха (PEI*) у Німеччині, цей продукт був сертифіковано Федеральним агентством з лікарських засобів і медичних приладів Німеччини (BfArM).LimingBio став одним із небагатьох виробників у Китаї, який отримав подвійну сертифікацію BfArM+PEI у Німеччині.Експрес-тест на антиген Liming Bio пройшов авторитетну сертифікацію Міністерства охорони здоров’я багатьох країн, що повністю підтверджує відмінну роботу набору.
Швидкий тест на антиген Liming Bio успішно пройшов німецьку перевірку ефективності PEI
PS PEI: Інститут Пауля Ерліха (нім. Paul-Ehrlich-Institut), також відомий як Німецький федеральний інститут вакцин і біомедицини, є науково-дослідною установою та медичним регулюючим органом Німецької Федерації, нині підпорядкованим Федеральним міністерством охорони здоров'я (BMG). ), має незалежне виконання інспектування біопрепарату, схвалення клінічних випробувань, схвалення та маркетингу продукту, а також випуск серії.У той же час він також бере на себе розробку, перегляд відповідних нормативних актів танадатиснаукові поради для різних організацій, особливо деяких країн Європейського Союзу, Європейського Союзу та міжнародних комітетів.Атакож ценадатиспрофесійні консультації уряду Німеччини, місцевим установам і парламенту, а також наданнясактуальну інформацію для пацієнтів і споживачів.
Швидкий тест на антиген Liming Bio успішно пройшов німецьку сертифікацію BfArM
Швидкий швидкий тест StrongStep® SARS-CoV-2, розроблений Nanjing Liming Bio, послідовно отримав сертифікат CE Європейського Союзу, перевірку реєстрації Китайського національного інституту контролю за харчовими продуктами та ліками (NIFDC), увійшов до списку рекомендованих Фондом Рокфеллера та Гватемала сертифікація , сертифікація Міністерства охорони здоров’я Італії, сертифікація Німеччини, сертифікація Еквадору, сертифікація Бразилії (ANVISA), сертифікація Чилі, сертифікація Аргентини, сертифікація Домініки, сертифікація Гватемали, сертифікація HSA в Сингапурі, сертифікація Малайзії (MDA), сертифікація FDA на Філіппінах, сертифікація Індонезії сертифікація.Він отримав похвалу в незалежній оцінці Британського департаменту охорони здоров’я та соціальних служб (DHSC) і (британська сертифікація AAA).
Сертифікат самотестування антигену на новий коронавірус MDA Малайзії
Особливості та переваги
01 Зручний забір проб: неінвазивний забір зразків, слини або мазка з носоглотки.
02 Швидке виявлення: весь процес виявлення займає всього 15 хвилин, а результати безпосередньо спостерігаються очима.
03 Просте управління: ним можна керувати без будь-якого допоміжного обладнання та без досвіду.
04 Відмінна продуктивність: специфічність 99,26%, чутливість 96,2%, загальна точність 95%.
05 Налаштування попиту: на даний момент компанія має професійну медичну версію, домашню версію самотестування (слина + мазок з носоглотки), версію міні-тесту тощо. Пакувальну коробку та інструкції можна налаштувати відповідно до потреб клієнта.
Цей системний пристрій для швидкого тесту на антиген SARS-CoV-2 (тип ручки) оснащений пристроєм біологічного захисту, який може ефективно блокувати випаровування вірусу в розчині для обробки зразків у повітрі, забруднюючи навколишнє середовище, та ефективно захищати оператора під час виявлення експрес-тесту на антиген SARS-CoV-2.
Нинішня глобальна епідемічна ситуація залишається важкою.З появою та поширенням різновидів вірусу нового коронавірусу епідемічна ситуація в багатьох країнах і регіонах відновилася, а зусилля щодо запобігання та контролю стикаються з більшими проблемами.Швидкий тест на антиген SARS-CoV-2 є швидким, точним, простим у експлуатації та потребує малого обладнання та персоналу.Він дуже підходить для швидкого розслідування підозрюваних випадків великомасштабної нової короновірусної інфекції та особливо ефективний для швидкої діагностики концентрованих спалахів.Його можна використовувати як першу лінію захисту для боротьби з епідемією, застосовувати для виявлення ранніх інфекцій, для допомоги в попередженні епідемії та контролю та контролю поширення вірусу.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. була заснована в 2001 році. Це компанія з біологічної діагностики, що спеціалізується на дослідженнях і розробках, виробництві та продажу клінічних мікробних діагностичних реагентів in vitro.Він має 20 років відмінної якості та накопичив повну систему якості та отримав сертифікат IS013485.Управління виробництвом суворо відповідає міжнародній системі управління якістю, що гарантує, що високоякісні продукти обслуговують клієнтів у всьому світі.Він поступово перетворився на всесвітньо відоме велике та середнє високотехнологічне підприємство, що спеціалізується на дослідженнях і розробках, виробництві, продажу та обслуговуванні реагентів для швидкої діагностики in vitro.
Час розміщення: 28 жовтня 2021 року
