Роман коронавірусу коронавірусу коронавірусу Нанцзінга Лімінгбіо (SARS-COV-2) реагент на виявлення антигену "Strongstep® SARS-COV-2 швидкий тест" отримав перевірку продуктивності Павла-Ерліха-Інститут (PEI) у Німеччині!

Нещодавно новий реагент на виявлення антигену Нанкін Лімінгбіо (SARS-COV-2) "Старовинний тест антигену" STRICESTEP® SARS-COV-2 "отримав перевірку продуктивності Павла-Ерліха-Інститут (PEI*) у Німеччині, цей продукт був Сертифікований німецьким федеральним агентством з питань лікарських засобів та адміністрації медичних виробів (BFARM). Limingbio став одним з небагатьох виробників у Китаї, який отримав подвійну сертифікацію Bfarm+PEI в Німеччині. Швидкий тест на вапняку Bio's Antigen пройшов авторитетну сертифікацію Міністерства охорони здоров'я багатьох країн, що повністю доводить відмінні показники набору.

图片 1
图片 2

Лайг -тест на вапняку Bio's успішно пройшов німецьку перевірку ефективності PEI

PS PEI: Інститут Пола Ерліха (Німецька: Пол-Ерліх-Інститут), також відомий як Німецький федеральний інститут вакцин та біомедицини, є науково-дослідним установою та медичним регуляторним агентством Німеччини, в даний час під федеральним міністерством охорони здоров'я (BMG ), має незалежну ефективність інспекції біологічного продукту, затвердження клінічних випробувань, затвердження та маркетинг продуктів та випуск пакетів. У той же час він також здійснює складання, перегляд відповідних правил танадатиsНаукові поради для різних організацій, особливо деяких країн Європейського Союзу, Європейського Союзу та міжнародних комітетів.lso, ценадатиsПрофесійні поради до уряду Німеччини, місцевим агенціям та парламентом та надаютьsвідповідна інформація для пацієнтів та споживачів.

图片 3

Лайд -тест на вапняку Bio's успішно пройшов німецьку сертифікацію Bfarm

Швидкий тест антигену StrongStep® SARS-COV-2, розроблений Nanjing Liming Bio, послідовно отримав сертифікацію СЕ Європейського Союзу, Китайський Національний інститут контролю за продуктами харчування та наркотиків (NIFDC) перевірки реєстрації реєстрації, вступив до списку фонду Рокфеллера та Гватемала Сертифікація, сертифікація Міністерства охорони здоров’я італійського, сертифікація німецької мови, сертифікація Еквадору, Бразилія (ANVISA), сертифікація Чилі, сертифікація Аргентини, сертифікація Домініки, сертифікація Гватемали, Сінгапур HSA, сертифікація Малайзії (MDA), Філіппіни FDA, сертифікація Індонезії, Таїленд сертифікація. Він отримав похвалу в незалежній оцінці британського департаменту охорони здоров'я та соціальних служб (DHSC) та (сертифікація британської ААА).

图片 4

Малайзія MDA Роман Коронавірус Антиген Самотест сертифікат

图片 5

Функції та переваги

01 Зручний відбір проб: неінвазивний збір зразків, слина або носоглотки.

02 Швидке виявлення: весь процес виявлення займає лише 15 хвилин, а результати безпосередньо спостерігаються очима.

03 Проста робота: вона може керуватися без будь -якого допоміжного обладнання та без будь -якого досвіду.

04 Відмінна продуктивність: Специфічність становить 99,26%, чутливість - 96,2%, а загальна точність - 95%.

05 Налаштування попиту: В даний час компанія має професійну медичну версію, домашній самотест (слина + носоглоткоподібна версія) та міні-версія для самотестування тощо. Упаковка та інструкції можуть бути налаштовані відповідно до потреб клієнтів.

Цей системний пристрій для швидкого випробування антигену SARS-COV-2 (тип ручки) оснащений пристроєм захисту біологічної безпеки, який може ефективно блокувати вірус у зразковому розчині обробці від нестабільного в повітря, забруднюючи навколишнє середовище та ефективно захищати Оператор під час виявлення швидкого тесту антигену SARS-COV-2.

Нинішня глобальна епідемічна ситуація все ще є серйозною. З появою та розповсюдженням варіантів нового вірусу коронавірусу епідемічна ситуація у багатьох країнах та регіонах відскочила, а зусилля щодо профілактики та контролю стикаються з більшими проблемами. Швидкий тест антигену SARS-COV-2 є швидким, точним, простим в експлуатації та вимагає низького обладнання та персоналу. Він дуже підходить для швидкого дослідження підозрюваних випадків масштабної нової інфекції вірусу коронки і особливо ефективно для швидкої діагностики концентрованих спалахів. Він може бути використаний як перша лінія захисту для контролю епідемії, застосована до виявлення ранніх інфекцій, для сприяння профілактиці та контролю епідемії та контролю над поширенням вірусу.

Компанія Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. була заснована в 2001 році. Це біологічна діагностична компанія, що спеціалізується на дослідженнях, виробництві та продажу клінічних мікробів in vitro діагностичних реагентів. Він має 20 років відмінної якості та накопичив повну систему якості та отримав сертифікацію IS013485. Управління виробництвом працює суворо відповідно до міжнародної системи управління якістю, гарантуючи, що високоякісні продукти обслуговували клієнтів у всьому світі. Він поступово перетворився на всесвітньо відомого великого та середнього високотехнологічного підприємства, що спеціалізується на НДДКР, виробництві, продажах та обслуговуванні швидких діагностичних реагентів in vitro.


Час посади: 28-2021 жовтня