Китайські фірми намагаються задовольнити глобальний попит на коронавірусні набори тестуванняОскільки внутрішній попит висохне, але його виробничий джунґнаут не може зробити достатньо

Фінбарр Бермінгем, Сідні Ленг та Ехо Сі
Оскільки жах спалаху коронавірусу в Китаї розгортався протягом січневого місячного новорічного відпочинку, група техніків була забита в нанкінському закладі з постачанням локшини миттєвої та короткої мови для розробки тестувальних наборів для діагностики вірусу. Вже в цей момент коронавірус прорвався через місто Вухан і швидко поширювався по Китаю. Центральна влада була затверджена жменькою діагностичних тестів, але сотні фірм по всій країні все ще намагалися розвивати нові.

Зараз у нас так багато замовлень… розглядаємо роботу 24 години на день
Чжан Шувен, Біо-продукти Нанкін

"Я не думав про те, щоб подати заявку на схвалення в Китаї",-сказав Чжан Шувен, з біопродуктів Нанкін Лі Мін. «Додаток займає занадто багато часу. Коли я нарешті отримую схвалення, спалах може вже закінчити ». Натомість Чжан та компанія, яку він заснував, є частиною легіону китайських експортерів, які продають тестові набори для решти світу, коли пандемія поширюється за межами Китаю, де спалах зараз все частіше під контролем, що призводить до падіння внутрішнього попиту. У лютому він подав заявку на продаж чотирьох тестувальних продуктів в Європейському Союзі, отримавши акредитацію СЕ в березні, тобто вони дотримувались стандартів охорони здоров'я, безпеки та екології ЄС. Тепер Чжан має книгу замовлення, що наповнюється клієнтами з Італії, Іспанії, Австрії, Угорщини, Франції, Ірану, Саудівської Аравії, Японії та Південної Кореї. «Зараз у нас так багато замовлень, коли ми працюємо до 21:00,
сім днів на тиждень. Ми розглядаємо роботу 24 години на день, просимо працівників щодня брати три зміни », - сказав Чжан. За підрахунками, зараз понад 3 мільярди людей знаходяться за замком по всьому світу, при цьому глобальна кількість загиблих від коронавірусу перевершила 30 000. Літьки -інфекції вибухнули по всій Європі та США, епіцентр переходив з Вухана в центральному Китаї до Італії, потім Іспанію і тепер.

Нью -Йорк. Хронічний дефіцит обладнання для тестування означає, що замість того, щоб діагностувати, потенційних пацієнтів, які розглядаються як "низький ризик", просять залишитися вдома. «На початку лютого в Китаї та половини за кордоном було продано близько половини наших тестувальних наборів. Зараз майже немає жодної проданої на внутрішньому рівні. Єдині, які ми зараз продаємо, - цеПасажири, що приїжджають ззовні [Китай], яких потрібно перевірити ", - сказав старший керівник групи BGI, найбільша в Китаї геномна компанія, яка виступила підстан анонімності. На початку лютого BGI робив 200 000 наборів на день зі свого заводу у Вухані. Завод з "кількома сотнями" робітників продовжував працювати 24 години на день, поки більшість міст були закриті. Тепер він сказав, що компанія виробляє 600 000 наборів на день і щойно стала першою китайською фірмою, яка отримала схвалення аварійного дозволу для продажу флуоресцентних тестів на ланцюгову реакцію полімерази в реальному часі (ПЛР) у США. Китайські набори тестування стають більш поширеною присутністю по всій Європі та іншому світі, додаючи новий вимір до ревучої дискусії щодо залежності від медичних запасів з Китаю. Станом на четвер, 102 китайські фірми отримали доступ до європейського ринку, за словами Сонга Хайбо, голови Асоціації Китайської діагностики (CAIVD), порівняно з лише одним ліцензованим у США. Багато з цих компаній, однак,Не мають необхідного управління національною медичною продукцією на продаж у Китаї. Насправді лише 13 отримали ліцензію на продаж наборів для тестування ПЛР у Китаї, а вісім продають простішу версію антитіл. Менеджер біотехнологічної фірми в Changsha, яка хотіла не ідентифікувати, заявила, що компанія отримала ліцензію лише на продаж наборів для тестування ПЛР для тварин у Китаї, але готувалася до збільшення виробництва 30 000 нових наборів Covid-19, щоб продати в Європі , після «просто отримання сертифіката СЕ 17 березня ″.

Не всі ці напади на європейський ринок мали успіх. Китай експортував 550 мільйонів масок, 5,5 мільйонів наборів для тестування та 950 мільйонів вентиляторів до Іспанії вартістю 432 мільйони євро (480 мільйонів доларів США) на початку березня, але незабаром виникли занепокоєння щодо якості тестів.

Останніми днями були випадки одержувачів китайського випробувального обладнання, що він не працює, як очікувалося. Минулого тижня іспанська газета El País повідомила про антиген-тестувальне обладнання з фірми Bioeasy Biotechnology, що базується в Шеньчжені, мала лише 30-відсотковий рівень виявлення Forcovid-19, коли вони повинні були бути точними на 80 відсотків. Bioeasy, як сталося, не було включено до затвердженого списку постачальників, запропонованих Іспанії Міністерством торгівлі Китаю. Несправедливий, припускаючи, що іспанські дослідники неправильно дотримувались інструкцій. Влада на Філіппінах також заявила, що в суботу вони відкинули набори для тестування з Китаю, стверджуючи, що лише 40 -відсоткова точність. Джерело, якого попросили не називатися. "Але це повинно бути грубим пробудженням, щоб не відмовлятися від контролю якості, або ми будемо викинути дорогоцінні дефіцитні ресурси з вікна та приносити подальші слабкі сторони в систему, що дозволяє вірусу далі розширюватися".

Більш складний тест на ПЛР намагається знайти генетичні послідовності вірусу шляхом розгортання праймерів - хімікатів або реагентів, які додаються для перевірки, чи відбувається реакція - що приєднуються до цільових генетичних послідовностей. Так зване «швидке тестування» також проводиться з носовим тампоном, і його можна зробити без того, щоб суб'єкт покинув свою машину. Потім зразок швидко аналізується на антигени, які б припускали, що вірус присутній.

Лео Пун, керівник наук про громадськість в галузі охорони здоров'я в Гонконгському університеті, заявив, що тестування ПЛР "набагато переважне" для тестування антитіл або антигену, яке могло виявити коронавірус лише після того, як пацієнт був заражений щонайменше 10 днів.

Однак тести на ПЛР набагато складніші для розвитку та виготовлення, і з гострим глобальним дефіцитом країни світу зберігають простіші версії.

Все частіше уряди звертаються до Китаю, який разом з Південною Кореєю є одним з небагатьох місць у світі з тестувальними наборами, які ще доступні.

Це потенційно набагато складніше, ніж виготовлення захисного обладнання
Бенджамін Пінський, Стенфордський університет

У четвер ірландська авіакомпанія Aer Lingus оголосила, що щодня надсилає п'ять своїх найбільших літаків до Китаю, щоб забрати обладнання, включаючи 100 000 тестових наборів на тиждень, приєднавшись до безлічі країн, що переробляють комерційні літаки як судна для доставки Jumbo.

Але було сказано, що навіть при такому поштовху Китай не міг задовольнити світовий попит на тестові набори, коли один постачальник описує загальний глобальний попит як "нескінченний".

Китайська інвестиційна фірма Huaxi Securities, минулого тижня, оцінювала глобальний попит на тестові набори на до 700 000 одиниць на день, але враховуючи, що відсутність тестів все ще призвела до майже половини планети, яка впроваджує драконічні закриття, ця цифра здається консервативною. І враховуючи страх перед вірусними носіями, які не виявляють симптомів, в ідеальному світі всі були б перевірені і, мабуть, не раз.

"Після того, як вірус стало невпинним, я не впевнений, що світ, навіть якщо він повністю організований, міг би бути перевірений на рівнях, які люди хочуть перевірити", - сказав Райан Кемп, директор Zymo Research, американського виробника молекулярної біології Zymo Дослідницькі інструменти, які перевели "100 відсотків для підтримки зусиль Covid-19, буквально мобілізуючи всю компанію для її підтримки".

Пісня в CAIVD підрахувала, що якщо ви поєднаєте можливості фірм, ліцензованих у Китаї та Європейському Союзі, можна щодня робити достатньо тестів для обслуговування 3 мільйонів людей із сумішшю тестів на ПЛР та антитіл.

Станом на четвер, США випробували 552 000 людей, повідомив Білий дім. Стівен Сандерленд, партнер, орієнтований на медичні технології в Shanghaibled Lek Consulting, підрахував, що якби США та ЄС слідкувати за тим же рівнем тестування, що і Південна Корея, буде потреба у 4 мільйонів тестів.

Зважаючи на це, навряд чи всі виробничі потужності у світі могли задовольнити попит, принаймні, найближчим часом.

Тестувальне обладнання було "не як робити маски",-сказав джерело в BGI, який попередив, що неспеціалістичним фірмам неможливо, як Ford, Xiaomi або Tesla, робити тестові набори, враховуючи складність та бар'єри для входу.

З поточної потужності компанії в 600 000 на день, "неможливо розширити фабрику" через процедурне залучення, що залучається, - сказав джерело BGI. Виробництво діагностичного обладнання в Китаї повинно відповідати жорстким клінічним стандартам, і тому процес затвердження нового закладу займає від шести до 12 місяців.

"Раптом було складніше збільшити результати, або потрібно шукати альтернативне джерело, ніж у випадку масок", - сказав Пун. «Фабрика повинна бути акредитована і повинна відповідати високим стандартам. Це потребує часу. Для цього ".

Пісня сказала, що для чогось такого серйозного, як коронавірус, наявність тестового набору, затвердженого Китаємбути навіть більш важким, ніж зазвичай. «Вірус є дуже заразним, а управління єСуворі, важко… отримати зразки, щоб повністю перевірити та оцінити продукти », - влаштував голову.

Спалах також вплинув на наявність сировини, що використовується в обладнанні, що призвело до дефіциту світу.

Наприклад, продукт, виготовлений Zymo для транспортування та зберігання біологічних зразків, доступний у достатній кількості постачання - але фірма бачить дефіцит простих тампонів, необхідних для збору зразків.

Рішення Zymo полягає у використанні тампонів у інших компаній. "Однак є такі обмежені приладдя, що ми надавали реагент організаціям, щоб поєднатись з тампонами, які вони мають під рукою", - сказав Кемп, додавши, що у вигадці глобалізованого медичного ланцюга поставок було зроблено багато світових тампонів Італійська фірма Копана, в постраждалих від вірусу регіону Ломбарді.

Бенджамін Пінський, який керує основною довідковою лабораторією для коронавірусу для Північної Каліфорнії з Стенфордського університету, сказав, що: "Були величезні покриття з постачанням конкретних реагентів та витратних матеріалів"
використовується в тестуванні ПЛР.

Поки Пінський розробив тест на ПЛР, у нього виникли труднощі з пошуку запасів, включаючи тампони, вірусні транспортні середовища, реагенти ПЛР та набори для вилучення. «Деякі з них дуже важкі. У деяких компаній, які виробляють праймери та зонди, були затримки ", - додав він. “Це потенційно набагато складніше, ніж створення
Очищене захисне обладнання ».

Чжан в Нанкіні має можливість робити 30 000 наборів для тестування ПЛР на день, але планує придбати ще дві машини, щоб збільшити його до 100 000. Але експортна логістика є складною, сказав він. "Не більше п'яти компаній в Китаї можуть продавати тестові набори в ПЛР за кордоном, оскільки транспорту потребують середовища в мінусах 20 градусів Цельсія (68 градусів Фаренгейта)", - сказав Чжан. "Якщо компанії просили логістику холодних ланцюгів на транспорт, плата навіть вища, ніж товари, які вони можуть продати".

Європейські та американські фірми, як правило, домінували на світовому ринку діагностичного обладнання, але зараз Китай став життєво важливим центром для поставок.

Однак у такий дефіцит випадок в Іспанії підтверджує, що на тлі термінової сутички для медичних товарів, які стали такими ж дефіцитними та цінними, як золотий пил цього року, покупець завжди повинен остерігатися.