Абстрактний
Нещодавно Bio-Products Nanjing Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG Antiil Antibody Rapid Test був сертифікований Бразильським національним бюро нагляду за охороною здоров'я та отримав сертифікацію ANIVISA. У той же час RT-PCR SARS-COV-2 та IgM/IgG Antibo Rapid Test на комплект також вказані в офіційному рекомендованому списку закупівель Індонезії.
Зображення 1 Сертифікація Бразилії Анвіса
Сертифікація Бразилії (ANVISA)
Анвіса, відома як Agência nacional de vigilância sanitária, є бразильським регулятором медичних пристроїв. Необхідно, щоб компанія була зареєстрована в Anvisa, Національному агентстві з охорони здоров'я, продавати медичні пристрої легально в Бразилії. Для сертифікації, ці медичні пристрої, що входять у Бразилію, повинні відповідати вимогам бразильського GMP разом із конкретними стандартами, встановленими бразильською владою. У Бразилії IVD медичні пристрої класифікуються на I, II, II, II та IV відповідно до рівня ризику від низького до високого. Для продуктів класу I та II підхід Cadastro застосовується, тоді як для продуктів III та IV класу використовується реєстраційний підхід. Після успішної реєстрації ANVIVISA буде видано реєстраційний номер, і дані будуть завантажені в базу даних бразильського медичного пристрою, ця кількість та відповідна інформація про реєстрацію з’явиться в DU (Diário oficial da união).
Малюнок 2 Офіційний рекомендований список закупівель Індонезії
Малюнок 3 Strongstep®Швидкий тест на антитіло до IgM/IgG IgM/IgG
Малюнок 4 Роман Коронавірус (SARS-COV-2) Мультиплексне набори ПЛР у реальному часі
Примітка:
Цей високочутливий, готовий до використання ПЛР-набір доступний у ліофілізованому форматі (процес заморожування) для тривалого зберігання. Набір можна транспортувати та зберігати при кімнатній температурі і стабільний протягом одного року. Кожна трубка Premix містить усі реагенти, необхідні для ампліфікації ПЛР, включаючи зворотну транскриптазу, полімеразу Taq, праймери, зонди та субстрати DNTPS. Потрібно лише додати 13UL дистильовану воду та видобутий шаблон РНК 5UL, потім його можна запустити та посилити на інструментах ПЛР.
Швидкий тест на антитіло до IgM/IgG SARS-COV-2 та новий коронавірус коронавірусу (SARS-COV-2) мультиплексний набір ПЛР у реальному часі (виявлення для трьох генів) раніше було позначене у Великобританії, і тепер прийнято та обробляється EUA FDA в Америці.
Другий спалах Covid-19 в Європі поширився нещодавно. Зіткнувшись із Ковід-19, ситуація стає все більш серйозною. Ltd. Ltd., Ltd., Ltd. Поєднуючи переваги компанії в розробці мікробних діагностичних реагентів, швидкого тесту антитіла до IgM/IgG IgM/IgG та новим коронавірусом (SARS-COV-2) мультиплексним набором ПЛР у реальному часі (виявлення трьох генів) (висушене заморожуванням Порошок), розроблений компанією, високо оцінив ринок.
Тим часом швидкий тест антигену SARS-COV-2 (імунохроматографія латексу) був нещодавно вдосконалений та розроблений, який буде випущений незабаром після.
Ltd. Ltd. Ltd. Компанія надаватиме високоякісні тестування Covid-19 тестуванням медичних установ у всьому світі та сприятиме глобальній профілактиці та контролю епідемії, щоб побудувати глобальну спільноту спільного майбутнього.
Довга преса ~ сканувати і слідувати за нами
Електронна пошта:sales@limingbio.com
Веб -сайт: https://limingbio.com
Час посади: 19 липня
