LimingBio отримав сертифікат про реєстрацію ANVISA в Бразилії та увійшов до офіційного списку закупівель в Індонезії

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia1

Анотація
Нещодавно Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) набір для швидкого тестування на антитіла SARS-COV-2 lgM/IgG був сертифікований Національним бюро нагляду за здоров’ям Бразилії та отримав сертифікат ANVISA.У той же час, SARS-CoV-2 RT-PCR і набір для швидкого тестування на антитіла IgM/IgG також внесені до офіційного рекомендованого списку закупівель Індонезії.

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia2

Малюнок 1 Сертифікат Бразилії ANVISA

Сертифікація Бразилії (ANVISA).
ANVISA, відома як Agência Nacional de Vigilância Sanitária, є бразильським регулятором медичних пристроїв.Необхідно, щоб компанія була зареєстрована в ANVISA, Національному агентстві з нагляду за здоров’ям, щоб легально продавати медичні вироби в Бразилії.Щоб отримати сертифікацію, ці медичні вироби, які надходять у Бразилію, повинні відповідати вимогам бразильського GMP разом із особливими стандартами, встановленими бразильською владою.У Бразилії медичні вироби для IVD класифікуються на класи I, II, III і IV відповідно до рівня ризику від низького до високого.Для продуктів I та II класів прийнято підхід кадастрова, тоді як для продуктів класів III та IV використовується підхід Registro.Після успішної реєстрації ANVISA видасть реєстраційний номер, і дані будуть завантажені в базу даних бразильських медичних пристроїв, цей номер і відповідна реєстраційна інформація з’являться в DOU (Diário Oficial da União).

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia3
LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia5

Малюнок 2 Офіційний рекомендований список закупівель Індонезії

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia6

Малюнок 3 StrongStep®Швидкий тест на антитіла SARS-CoV-2 IgM/IgG

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia7

Малюнок 4 Мультиплексний набір для ПЛР у реальному часі на новий коронавірус (SARS-CoV-2).

Примітка:
Цей високочутливий, готовий до використання набір для ПЛР доступний у ліофілізованому форматі (процес ліофілізації) для тривалого зберігання.Набір можна транспортувати та зберігати при кімнатній температурі та стабільний протягом одного року.Кожна пробірка з преміксом містить усі реагенти, необхідні для ПЛР-ампліфікації, включаючи зворотну транскриптазу, Taq-полімеразу, праймери, зонди та субстрати dNTP.Потрібно лише додати 13 мкл дистильованої води та 5 мкл вилученої РНК-матриці, потім її можна запустити та ампліфікувати на інструментах ПЛР.
Швидкий тест на антитіла SARS-CoV-2 IgM/IgG і мультиплексний набір для ПЛР у реальному часі на новий коронавірус (SARS-CoV-2) (виявлення трьох генів) раніше мав маркування CE у Великобританії, а тепер прийнято та обробляється EUA FDA в Америці.
Нещодавно в Європі поширився другий спалах COVID-19.Зіткнувшись із COVID-19, ситуація стає все більш серйозною.Компанія Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. взяла на себе належну соціальну відповідальність.Поєднуючи переваги компанії в розробці мікробних діагностичних реагентів, швидкий тест на антитіла SARS-CoV-2 IgM/IgG та мультиплексний набір для ПЛР у реальному часі на новий коронавірус (SARS-CoV-2) (виявлення трьох генів) (ліофілізований) порошок), розроблений компанією, отримав високу оцінку на ринку.

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia8

Тим часом швидкий тест на антиген SARS-CoV-2 (латексна імунохроматографія) був нещодавно вдосконалений та розроблений, який буде випущено незабаром після цього.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. завжди ставила якість тестового набору на перше місце і зосереджується на розширенні потужності.Компанія надаватиме високоякісні продукти та послуги для тестування на COVID-19 медичним установам по всьому світу, а також сприятиме глобальній профілактиці та контролю епідемії, щоб побудувати глобальну спільноту спільного майбутнього.

Довго натискайте ~Сканувати та слідкуйте за нами
Електронна пошта:sales@limingbio.com
Веб-сайт: https://limingbio.com

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia9

Час розміщення: 19 липня 2020 р