Який найкращий метод?
—Тесті для діагностики інфекції SARS-COV-2
Для підтверджених випадків Covid-19 повідомляється, що загальні клінічні симптоми включають лихоманку, кашель, міалгію або втому. Однак ці симптоми не є унікальними рисами Covid-19, оскільки ці симптоми схожі на симптоми, інфіковані вірусом, такі як грип. В даний час ПЛР в реальному часі нуклеїнової кислоти (RT-PCR), КТ-візуалізація та деякі параметри гематології є основними інструментами для клінічної діагностики інфекції. Багато лабораторних тестових наборів були розроблені та використані при тестуванні зразків пацієнтів на Covid-19 китайською CDC1, США CDC2та інші приватні компанії. Тест на антитіло IgG/IgM, метод серологічного тесту, також був доданий як діагностичні критерії в оновленій версії Китаю діагностики та лікування нової хвороби коронавірусу (Covid-19), яка була видана 3 березня, яка була видана 3 березня1. Тест на RT-PCR Nucleic Acid RT-PCR все ще є сучасним стандартним методом діагностики Covid-19.
STRICESTEP®Новий Coronavlrus (SARS-COV-2) мультиплексне набори ПЛР у реальному часі (виявлення для трьох генів)
І все-таки ці тестові набори ПЛР у реальному часі, шукаючи генетичний матеріал вірусу, наприклад, у носових, оральних або анальних тампонах, страждають від багатьох обмежень:
1) ці тести мають тривалий час повороту і складні в роботі; Зазвичай вони потребують в середньому понад 2 - 3 години, щоб отримати результати.
2) Випробування на ПЛР потребують сертифікованих лабораторій, дорогого обладнання та навчених техніків для роботи.
3) Існує деяка кількість помилкових негативів для RT-PCR Covid-19. Це може через низьке вірусне навантаження VAR-COV-2 у зразку тампонів верхніх дихальних респіраторів (новий коронавірус в основному заражає нижні дихальні шляхи, такі як легеневі альвеолі), і тест не може ідентифікувати людей, які пройшли через інфекцію, одужені та очистив вірус від їхніх тіл.
Дослідження Ліронга Зу та ін.4встановлено, що більш високі вірусні навантаження були виявлені незабаром після виникнення симптомів, при цьому більш високі вірусні навантаження виявляються в носі, ніж у горлі, а схема пролиття вірусної нуклеїнової кислоти пацієнтів, заражених SARS-COV-24і виявляється відмінним від тих, хто спостерігається у пацієнтів, заражених SARS-COV-2.
Ян Пан та ін5Досліджені серійні зразки (горло тампони, мокрота, сеча та стілець) у двох пацієнтів у Пекіні та виявили, що вірусні навантаження у зразках горла та мокротиння досягали свого піку приблизно через 5–6 днів після появи симптомів, зразки мокротиння, як правило, показали більш високі вірусні навантаження, ніж Зразки горла з тампоном. У цих двох пацієнтів не було виявлено вірусної РНК у зразках сечі або стільця.
Тест на ПЛР дає позитивний результат лише тоді, коли вірус все ще присутній. Тести не можуть визначити людей, які пройшли через інфекцію, одужали та очистили вірус від їхніх тіл. У актурі лише близько 30% -50% були позитивними для ПЛР у пацієнтів з клінічно діагностованою новою коронавірусною пневмонією. Багато нових хворих на пневмонію коронавірусу не можна діагностувати через тест негативної нуклеїнової кислоти, тому вони не можуть отримати відповідне лікування в часі. З першого до шостого видання Керівних принципів, покладаючись виключно на основі діагностики результатів тестів нуклеїнової кислоти, що спричинило великі проблеми для клініцисти. Найдавніший "свисток", доктор Лі Венліанг, офтальмолог Вухана Центрального Лікарня, мертва. Протягом свого життя у нього було три тести нуклеїнової кислоти у випадку лихоманки та кашлю, і востаннє він отримав позитивні результати ПЛР.
Після обговорення експертів було вирішено збільшити методи тестування в сироватці крові як новий діагностичний критерій. У той час як тести на антитіло, які також називаються серологічними тестами, які можуть підтвердити, чи хтось був заражений навіть після того, як їх імунна система очистила вірус, який викликає Covid-19.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM Antiot
Тест на антитіла IgG/IgM допоможе простежити набагато більш популяційним способом, який мав інфекцію, оскільки багато випадків, здається, поширюються на безсимптомних пацієнтів, яких неможливо легко ідентифікувати. Пара в Сінгапурі, чоловік випробував позитивну ПЛР, результат тесту на ПЛР його дружини був негативним, але результати аналізу антитіл показали, що у неї є антитіла, як і її чоловік.
Серологічні аналізи повинні бути ретельно підтверджені, щоб переконатися, що вони надійно реагують, але лише на антитіла проти нового вірусу. Одне занепокоєння полягало в тому, що схожість між вірусами, які викликають важкий гострий респіраторний синдром і Covid-19, може призвести до перехресної реакції. IgG-IgM, розроблений Xue Feng Wang6вважалося, що його можна використовувати як тест на догляд (POCT), оскільки його можна виконати біля ліжка з кров’ю Fingerstick. Набір має чутливість 88,66%, а специфічність - 90,63%. Однак все ще були помилкові позитивні та помилкові негативні результати.
У оновленій версії Китаю про діагностику та лікування для нової хвороби коронавірусу (Covid-19)1, підтверджені випадки визначаються як підозрювані випадки, які відповідають будь -якому з наступних критеріїв:
(1.
(2) генетичне секвенування вірусів із зразків зразків дихальних шляхів, крові або стільців є дуже гомологічним із відомими SARS-COV-2;
(3) нова в сироватці коронавірусного антитіла IgM та антитіло IgG були позитивними;
(4) Сироваткові нові коронавірус-специфічні антитіло IgG змінилися від негативного до позитивного або коронавірусного антитіла IgG під час періоду відновлення, в 4 рази вище, ніж у гострий період.
Діагностика та лікування Covid-19
| Керівні принципи | Підбадьорений | Підтверджені діагностичні критерії |
| Версія 7 -а | 3Mar.2020 | ❶ ПЛР ❷ ngs ❸ IgM+IgG |
| Версія 6 -а | 18 лютого 2010 року | ❶ ПЛР ❷ ngs |
Довідник
1. Керівні принципи щодо діагностики та лікування нової коронавірусної пневмонії (випробувальна версія 7, Національна комісія з охорони здоров’я Китайської Народної Республіки, видана на 3.mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Дослідження Використовуйте лише протокол RT-PCR в режимі реального часу для ідентифікації 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Сінгапур претендує на перше використання тесту на антитіла для відстеження коронавірусних інфекцій
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4. Вірусне навантаження SARS-COV-2 у зразках верхніх дихальних респіраторів заражених пацієнтів 19 лютого 2020 DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5.Viralloads SARS-COV-2 у клінічних зразках Lancet Infect Dis 2020 Опубліковано в Інтернеті 24 лютого 2020 року (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Розробка та клінічне застосування швидкого тесту на антитіла IgM-IGG для SARS-COV-2
Діагностика інфекції Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
Час посади: 17-2020 рр.
